据Tenpoint公(gong)开的临床数(shu)据显(xian)示，其第一(yi)项枢纽III期BRIO-I研究证实，BRIMOCHOLTM PF这一(yi)固定剂量复方制剂的疗效优于其各(ge)单药活性成分，这也是固定剂量复方制剂获(huo)批的一(yi)项硬性要求。

此外，在第二项随机、双盲、安慰(wei)剂对照的BRIO-II试验中，该药物乐成到达全(quan)部(bu)主要近视力改进终点，受试者双眼未(wei)矫正近视力（BUCNVA）实现统计学意义(yi)上的三行及以上提拔，且未(wei)出现一(yi)行及以上的BUCDVA下落，解决了(le)传统老花眼矫正手段“顾近失远”的痛点。

安全(quan)性方面，在凌驾(jia)72000个医治日的监测中，该药物未(wei)出现严重医治相干不良变乱(luan)，耐(nai)受性良好，这为其后续商业化推广(guang)奠基了(le)基础。

而从临床使用处景来看，作为一(yi)款(kuan)无防腐剂、逐日仅需(xu)使用一(yi)次的滴眼液，其便捷性显(xian)着优于传统老花镜、角膜打仗镜等矫正方式，更贴合(he)当下中老年群体(ti)对便捷化、无创化医治的焦点需(xu)求。

除此之外，BRIMOCHOLTM PF在海内的II期临床试验也正稳步促进中。

从市场潜力来看，老花眼作为一(yi)种与年龄相干的生感(gan)性视力弱退疾病，平常在40岁今后开始(shi)展现，50岁以上人群险些普遍受影响，目前全(quan)球约有12亿人受其影响。但是目前老花眼的临床矫正主要依附老花镜，部(bu)分患者因美观或便捷性需(xu)求不愿(yuan)佩(pei)戴，全(quan)球范围内获(huo)批的老花眼医治药物寥寥无几，多数(shu)国(guo)家仍处于空白状态。

因此，BRIMOCHOLTM PF的获(huo)批，不仅弥补(bu)了(le)复方老花眼药物的市场空白，其临床数(shu)据所体(ti)现的劣势，也使其在未(wei)来市场竞争中占据先发职位。

对兆科眼科而言，这款(kuan)焦点资产(chan)的FDA获(huo)批，不仅是其全(quan)球化管线的重要冲破，更意味着其在眼科创新领域的布局，精准踩中未(wei)被满足的临床需(xu)求，为后续商业化变现供应坚固支持。

BD布局卡位亚太8国(guo)中东6国(guo)，审批加快可期

若是说药物硬气力是兆科眼科的底气，那么提前布局的BD计谋，则是其将FDA背(bei)书转化为商业价值的枢纽抓手。

不同于部(bu)分眼科药企自研为主、单打独斗的国(guo)际化途径，兆科眼科挑选(xuan)经过合(he)作伙伴(ban)模(mo)式，疾速卡位亚太焦点市场，这类轻量化、高效化的布局，借助FDA的此次认(ren)可，无望(wang)加快兆科眼科推动该药物在亚太地区(qu)的上市进程。

据悉(xi)，目前兆科眼科已为BRIMOCHOLTM PF搭建起覆盖亚太8个国(guo)家以及6个中东地区(qu)的合(he)作伙伴(ban)网络，包括韩国(guo)、澳大利亚、新西兰、泰(tai)国(guo)、印度尼西亚、中国(guo)港(gang)、澳、台地区(qu)、新加坡和越南，以及沙特、阿联(lian)酋、。。。。

这类提前锁定商业化通道的BD计谋，既躲(duo)避了(le)药企自行开辟海外市场的高成本、高风(feng)险，也借助当地合(he)作伙伴(ban)的渠道劣势，疾速实现市场渗出。更为枢纽的是，FDA的获(huo)批的背(bei)书，将无望(wang)加快BRIMOCHOLTM PF在亚太地区(qu)的审批进程。

从行业惯例来看，FDA作为全(quan)球最严苛的药品羁系机构之一(yi)，其审批结论往往会被其他国(guo)家和地区(qu)的羁系机构作为重要参考，部(bu)分亚太和中东国(guo)家甚至可凭借FDA的审批数(shu)据，简(jian)化甚至宽免临床试验的要求。这意味着，兆科眼科手中的8个亚太市场权益，无望(wang)借助此次FDA获(huo)批的东风(feng)，疾速促进当地的注册(ce)申报(bao)工作，提前实现商业化落地。

相较于同类药企动辄3-5年的地区(qu)审批周期，兆科眼科的这一(yi)布局，无望(wang)大幅收缩商业化时间窗口，率先抢(qiang)占亚太地区(qu)巨大的市场份额。随着各(ge)地区(qu)逐步获(huo)批上市，BRIMOCHOLTM PF亦无望(wang)成为兆科眼科未(wei)来几年的焦点营收增长(chang)点。

除Brimochol外，兆科眼科还积极推动其他创新产(chan)品的海外布局。目前，公(gong)司已乐成将环孢素眼凝(ning)胶受权至中东地区(qu)，将低浓度阿托品受权至泰(tai)国(guo)与印度尼西亚等国(guo)家，并(bing)向亚太地区(qu)推广(guang)部(bu)分仿制药及医疗东西。预计随着未(wei)来海外市场的连续拓展，兆科眼科的国(guo)际覆盖范围将进一(yi)步扩展，实现营业结构的多元化与国(guo)际化。

结语

BRIMOCHOLTM PF的FDA获(huo)批，无疑是近期为兆科眼科注入的一(yi)大利好。其焦点资产(chan)的商业化潜力、提前卡位的亚太BD布局，共同修建起公(gong)司中长(chang)期成长(chang)的焦点逻辑，这也是其相较于同类眼科药企的焦点竞争力所在。

从资本市场表现来看，兆科眼科股价自2025年起逐步回暖修复，整年涨幅超150%，已率先反映市场对公(gong)司发展的积极预期。

不难推断，随着FDA获(huo)批的利好预期连续释放(fang)，公(gong)司环孢素眼用凝(ning)胶、阿托品滴眼液等三大焦点产(chan)品正处于上市冲刺阶段，角膜修复药物ZKY001等其他在研管线也在稳步促进。多重利好共振之下，公(gong)司的价值释放(fang)进程将连续加快，后续股价情绪(xu)也无望(wang)进一(yi)步提振。