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12月7日，华东医药股(gu)分无(wu)限公司（以下简称“华东医药”或公司）全资子公司华东医药（杭州）无(wu)限公司宣(xuan)告与贵州生诺生物科技无(wu)限公司及其全资子公司上海生诺医药科技无(wu)限公司，江苏太(tai)瑞生诺生物医药科技无(wu)限公司（以下简称“生诺医药”），就生诺医药产物戊(wu)二(er)酸利那拉生酯胶(jiao)囊及其他剂型达(da)成中国大海洋区的独家商业(ye)化合(he)作。
值得一提的是，同日，《国家基本(ben)医疗保险(xian)、生养保险(xian)和工伤保险(xian)药品目录（2025年）》（以下简称新版药品目录）和《商业(ye)健康保险(xian)创新药品目录（2025年）》（以下简称商保创新药目录）正式发布，戊(wu)二(er)酸利那拉生酯胶(jiao)囊成功入选新版药品目录。此外，华东医药独家商业(ye)化的塞纳帕利胶(jiao)囊与泽沃基奥仑赛注(zhu)射液赛恺泽(R)也分别进入新版药品目录、首(shou)个商保创新药目录。至此，华东医药共有三款创新药产物被归入新版药品目录或首(shou)版商保创新药目录。
计谋性(xing)引进利那拉生酯，消(xiao)化领域布局再添重磅新品
利那拉生酯是生诺医药与Cinclus Pharma合(he)作开发的新一代钾离子竞争性(xing)酸阻滞剂类药物（P-CAB），用于治(zhi)疗消(xiao)化系统疾病。目前，该药物针对反流性(xing)食管炎适应症已(yi)在(zai)国内获批并成功进入2025年国家医保目录，同时十二(er)指肠溃疡(yang)及幽门螺杆菌感染革除(chu)适应症正在(zai)开展临床三期。在(zai)反流性(xing)食管炎适应症成功商业(ye)化的底子上，跟着其临床研究的持续促(cu)进，未来(lai)该药物无(wu)望实(shi)现适应症的进一步扩(kuo)增，市场潜(qian)力与临床价值将进一步凸显。
临床研究表明，利那拉生酯在(zai)口服后不仅能疾速起效，实(shi)现长时间、高强度(du)的胃酸抑止，更展现出良好的整体安全性(xing)，为其临床应用提供了(le)重要保障(zhang)。目前，P-CAB已(yi)被《中国胃食管反流病专家共识(shi)（2020年版）》和《2023年中国胃食管反流病诊疗范例》等(deng)临床指南列为治(zhi)疗胃食管反流病（GERD）的首(shou)选药物，显示出该类药物的治(zhi)疗价值正得到遍及认可。
胃食管反流病是常见的慢性(xing)消(xiao)化系统疾病，由胃十二(er)指肠内容物反流至食管或口腔引起不适症状和（或）并发症。GERD的患病率高，且不断上升(sheng)，严峻影响健康和生活质量，并大概进展为食管癌。质子泵抑止剂（PPI）是常见的胃酸治(zhi)疗药物，但存在(zai)半衰期短(duan)、起效慢、酸环境中不稳定、受基因多态性(xing)影响等(deng)局限性(xing)，约有30%的GERD患者对标准剂量PPI治(zhi)疗回响反映欠安，临床亟需(xu)更优治(zhi)疗计划。
作为目前唯一的酯类P-CAB药物，利那拉生酯不仅具有P-CAB绝对传(chuan)统PPI的首(shou)剂全效、抑酸长期等(deng)特点，创新性(xing)的酯键结构更提升(sheng)了(le)分子跨膜作用，汲取疾速（0.5~1h达(da)峰）；胃肠道内羧(suo)酸酯酶介导的前体转(zhuan)化过程，使得利那拉生的瞬时血药浓度(du)可控，同时半衰期延(yan)长（8.68h，长于目前其他P-CAB药物），因此活性(xing)成分利那拉生的血药浓度(du)持续平稳，使得药物抑酸作用更加精准——在(zai)个体和各次服用的抑酸效能上无(wu)显着偏偏离；通过三期临床试验结果来(lai)看，能够更好地满足反流性(xing)食管炎患者的治(zhi)疗需(xu)求。
利那拉生酯商业(ye)化远景值得期待。据国元证券研报显示，伏诺拉生作为全球首(shou)款P-CAB药物，2024年销售额已(yi)冲破50亿元，验证了(le)该靶点的临床价值与市场潜(qian)力。利那拉生酯可依托华东医药在(zai)国内成熟的销售网络与渠道资本(ben)，快速促(cu)进终端覆盖。叠加其反流性(xing)食管炎适应症已(yi)被归入2025年国家医保目录，药物可及性(xing)将大幅提升(sheng)。
华东医药此次计谋性(xing)引进利那拉生酯，彰显了(le)其瞄准前沿疗法、持续加码(ma)消(xiao)化赛道的决心。作为国内深耕消(xiao)化领域的药企，华东医药深谙临床未满足的需(xu)求，其选择(ze)利那拉生酯正表现了(le)对该产物市场潜(qian)力的高度(du)认可。依托华东医药强大的商业(ye)化平台，利那拉生酯不仅无(wu)望快速放量，更将进一步完善华东医药在(zai)消(xiao)化疾病领域的产物矩阵(zhen)，牢固其行业(ye)抢(qiang)先地位。
双(shuang)目录归入三款创新产物，创新药商业(ye)化平台效能凸显
据国家医保局12月7日发布的音(yin)讯，利那拉生酯针对反流性(xing)食管炎适应症和PARP抑止剂塞纳帕利（派舒宁(R)）被正式归入2025年版国家医保目录。新版目录将于2026年1月1日起全面实(shi)施，将让(rang)更多中国卵巢癌患者以可包袱的成本(ben)，得到长期生计的进展。同时，泽沃基奥仑赛注(zhu)射液（商品名：赛恺泽(R)）被归入2025年版商保创新药目，华东医药组建了(le)独立专业(ye)、全方位的商业(ye)化团队全面推广(guang)赛恺泽(R)，利用中国多层次保险(xian)系统，进步患者可及性(xing)。目前，赛恺泽(R)完成认证及备案的医疗机构已(yi)覆盖全国20多个省市。凭借(jie)华东医药成熟的准入计谋，无(wu)望通过提升(sheng)支(zhi)付可及性(xing)，打开更大的市场空间，持续驱动公司创新药营业(ye)的增进。
近(jin)年来(lai)，华东医药创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大焦点治(zhi)疗领域，通过自立研发、内部合(he)作和产物授权引进等(deng)体式格(ge)局，持续丰富覆盖研发全周(zhou)期的差同化创新产物管线，为中长期进展提供新动能。公司的自立研发创新能力持续进阶，公司创新药研发中心正在(zai)促(cu)进90余项管线项目，管线数量位居国内医药行业(ye)第一梯队。
在(zai)商业(ye)化实(shi)行层面，华东医药具有雄厚的市场推广(guang)气力，持续推动多款焦点产物上市后快速放量，开释稳健的商业(ye)化增进动能。2025年前三季度(du)，公司医药产业(ye)创新产物销售及代理服务收入合(he)计达(da)16.75亿元，同比大幅增进62%。
公司独家商业(ye)化的CAR-T产物泽沃基奥仑赛注(zhu)射液（商品名：赛恺泽(R)）自上市以来(lai)，强势占据市场。截至2025年第三季度(du)，公司已(yi)向合(he)作方科济药业(ye)下达(da)有效订单170份，已(yi)超过客岁全年订单数量，显示出强大的市场渗透率。
异样，通过“港澳药械通”政(zheng)策先行先试的全球开创ADC新药索米妥(tuo)昔(xi)单抗（爱拉赫(he)(R)）已(yi)实(shi)现2025年前三季度(du)销售收入超4500万元。2025年11月份，该产物已(yi)在(zai)复旦大学附属肿瘤医院、中山大学孙逸仙纪念医院顺利开出国内首(shou)批首(shou)方，其由附条件答(da)应转(zhuan)为常规答(da)应的增补申请已(yi)获国家药品监视管理局（NMPA）答(da)应。
国内首(shou)家国产乌司奴(nu)单抗（赛乐信(R)）和1类新药脯(pu)氨酸加格(ge)列净片（惠(hui)优静(R)）销量保持逐季快速增进，PARP抑止剂塞纳帕利（派舒宁(R)）上市后销量亦实(shi)现环比倍(bei)增，充足表现出公司对分歧治(zhi)疗领域分歧靶点产物的差同化运营能力。
跟着利那拉生酯（戊(wu)二(er)酸利那拉生酯胶(jiao)囊）商业(ye)化合(he)作的达(da)成，华东医药在(zai)创新药计谋布局上再获重要进展。此次合(he)作不仅丰富了(le)公司在(zai)消(xiao)化疾病领域的产物组合(he)，更展现出其通过BD合(he)作快速切入高潜(qian)力赛道的计谋实(shi)行力。公司在(zai)消(xiao)化领域的深度(du)布局，结合(he)其成熟的商业(ye)化平台，或将推动利那拉生酯成为GERD治(zhi)疗市场的重要参(can)与者，进一步牢固华东医药在(zai)消(xiao)化领域的抢(qiang)先地位。同时，跟着利那拉生酯等(deng)创新产物的持续导入，华东医药正稳步从“稳健增进”迈向“高质量加快增进”的新周(zhou)期，向成为一家以科研创新驱动的国际化医药品牌强企的目标持续进阶！
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